（资格审查方式：资格后审）

一、招标条件

依据《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规，吉林市人民医院设备采购项目

进行公开招标，欢迎符合资格条件的投标人参加投标。

二、招标内容及概况：

2.1项目名称：吉林市人民医院设备采购项目

2.2项目地点：招标人指定地点

2.3供货期/服务期限：合同签订后60日内供货并完成安装及调试。

2.4质量标准：符合现行国家以及省、市或行业的标准规范。

2.5招标范围及预算金额：

2.6设备技术功能要求 

1）全血凝血过程动态监测（活化凝血检测），主要用于术前和术中患者凝血功能的变化监测（区分正常、高凝、低凝）或体检筛查；协助诊断DIC，区分原发性纤溶亢进和继发性纤溶亢进，指导各类血制品的使用。

2）判断各类肝素的药效（肝素酶对比检测），主要用于判断肝素是否适量，指导鱼精蛋白的使用；评估阿司匹林、氯吡格雷、阿普单抗等抗血小板药物的效果（血小板图检测），自动算出AA、ADP受体通道的抑制率（AA%, ADP%），主要用于评估抗血小板药物的疗效；体外检测人全血功能性纤维蛋白原的功能含量）（功能性纤维蛋白原检测）。

2.7特点及性能参数

1. ★硬件配置：磁悬浮四通道一体机设计
2. 通道数量：4个/台
3. ★最大处理速度：8测试/小时。
4. ★通道性能：稳定性相对偏移≤±10%，批内测试重复性CV<≤10%。
5. 仪器自检功能：仪器开机自动进行自检，若单一通道自检不通过则相应通道会锁死无法进行操作，其他通道不受影响。
6. ★操作特色：一键式操作，自动上杯、脱杯，一键开始无需拨杆。
7. ★平台要求：设备无需水平调节，抗震性能更强。
8. ★信息传输：无缝对接医院HIS/LIS系统，实现自动建病例及数据上传。
9. ★多机连接：可支持多机无线串联。
10. 运行时间：连续工作时间≥24小时。
11. 输出参数：至少包括ACT、R、K、Angle、MA、Ly30、EPL、A30、AA抑制率、ADP抑制率等20个参数。
12. 试验数据存储：能存储300万个以上的检测结果和曲线。
13. 报告模式：图形+数据，输出初步的诊断建议。
14. 可外接打印机，打印结果报告。
15. ★原厂配套试剂：具有原厂配套试剂和质控品，包括：活化凝血检测试剂、肝素酶包被试剂、AA试剂、ADP试剂、ADP&AA试剂、功能性纤维蛋白原试剂、质控品等配套试剂。

2.8售后服服及要求

质保1年，终身维修，提供24小时的技术支持服务。

*为必备条件

三、投标人资格要求：

3.1在中国注册的企业法人（提供企业法人营业执照和税务登记证复印件），具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；在参加采购活动的前三年内无重大违法经营记录。

3.2供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②、投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③、投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。 ④、进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。证件必须在有效期内。

3.3同一生产厂家授权的不同经销商不得参加同一采购项目的投标、生产厂家与其授权经销商不得参加同一采购项目的投标（只允许投标产品的生产制造商总部参加投标，或者由生产制造商总部全权委托一家代理商参加），否则作无效标处理。

3.4本次招标不接受联合体投标。

3.5拒绝列入政府不良行为记录期间的企业或个人投标。

四、投标时间及资格审核：

4.1公告时间：2021年1月11日至2021年1月18日

4.2投标人于公告期间到吉林市人民医院（吉林市昌邑区中兴街36号）设备科报名并登记。

4.3投标人须携带营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一后仅需提供营业执照）、开户行许可证、医疗器械经营许可证、法人代表身份证明或其授权委托书及身份证。（以上材料需携带原件及复印件加盖公章一套）

4.4相关资质和书面材料送达地点为吉林市人民医院设备科（行政楼2楼）。逾期送达或者未送达，我院不予受理。

五、投标文件的递交：

   5.2投标申请人在提交投标文件时，应按照规定递交2000元的投标保证金，保证金必须从申请人基本账户转出，并标注设备投标保证金；账户名称：吉林市人民医院；转账银行：吉林丰满惠民村镇银行；帐号：3980 1010 0100 0495 86。

5.3有效投标人不足三家时，按相关规定进行。

    5.4当投标人的有效投标报价超出招标人设定的控制价时，该投标报价视为无效报价。

六、发布公告的媒介

本次招标公告在吉林市人民医院网站及公示栏发布。

七、联系方式

招标人：吉林市人民医院

地址：吉林市昌邑区中兴街36号 

联系人：刘先生

联系电话：0432-62522678