临床试验机构简介
吉林市人民医院国家药物临床试验机构于2013年开始承接Ⅳ期药物临床试验项目,2017年05月15日我院获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,共有:呼吸科、肿瘤科、内分泌科、神经科、心血管内科、肾内科及消化科7个临床科室通过认定;2018年12月7日,我院有31个专业通过了国家食品药品监督管理局的医疗器械临床试验机构备案。机构现有呼吸科、肿瘤科、内分泌科、神经科、心血管内科5个专业可以承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验项目,有肾内科、消化科和皮肤科等专业可以承接Ⅳ期药物临床试验项目,有31个专业可以承接Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械临床试验项目和体外诊断试剂的临床试验项目。
机构下设机构办公室、机构中心药房、资料档案室,由专人负责管理。机构负责试验药物、医疗器械和体外诊断试剂以及临床试验的组织、管理、监督、协调和培训等工作。我院设有独立的临床试验伦理委员会,保护受试者的权益和安全。各专业科室具备足够的病源和床位数,仪器设备、抢救设备和急救药品均能满足临床试验需要。
机构自成立以来,已经承接了30余项临床试验项目,国内外的影响力和知名度在逐步提高。
药物临床试验机构组织结构
吉林市人民医院药物临床试验机构下设机构办公室、机构中心药房、资料室、心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、呼吸内科专业及肿瘤科专业组。机构办公室负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系等。
机构办联系方式
吉林市人民医院 药物临床试验机构办公室
地址:吉林市昌邑区中兴街36号
吉林市人民医院内科一楼 药物临床试验机构办公室
联系人:李杨
电话:0432-63392136
传真:0432-63392136
临床试验伦理委员会联系方式 吉林市人民医院 临床试验伦理委员会 地址:吉林市昌邑区中兴街36号 吉林市人民医院内科一楼 临床试验伦理委员会 联系人:李薇 电话:0432-63392315 传真:0432-63392315 邮箱:jlsrmyyllbgs@126.com