吉林市人民医院设备采购项目

招标公告

（资格审查方式：资格后审）

一、招标条件

依据《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规，吉林市人民医院设备采购项目

进行公开招标，欢迎符合资格条件的投标人参加投标。

二、招标内容及概况：

2.1项目名称：吉林市人民医院设备采购项目

2.2项目地点：招标人指定地点

2.3供货期/服务期限：合同签订后60日内供货并完成安装及调试。

2.4质量标准：符合现行国家以及省、市或行业的标准规范。

2.5招标范围及预算金额：

2.6设备功能及要求

    1.检测原理：荧光免疫法。

2.样本类型：EDTA抗凝的全血或血浆。

3.样本用量：250微升

4.检测性质：全定量检测

5.检测时间：所有检测（单项、三项、五项）从加样到出结果15分钟，批量检测2到3分钟出结果。一张卡出五项结果（BNP、Myo、TnI、CK-MB、D-D），一张卡出三项结果（Myo、TnI、CK-MB）

6.检测指标：可检测肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白I（TnI）、B型钠尿肽（BNP）、D二聚体（D-D）等指标。

7.即可单项检测也可联合检测，且可对Myo、CK-MB、TnI、BNP、D-D五项指标进行联合检测。

8.样本检测重复性好，对单块板重复检测的变异系数（CV）<3%。

9.参加卫生部室间质评得分为100%

10.工作电源类型：即可使用交流电，也可使用电池，可在断电情况下使用。

11.仪器自带内置打印机，结果可储存、查询、打印，也可上传至LIS/HIS系统。

12.仪器带有质量控制板，可对仪器进行质量控制。

13.试剂自带内部质控，防止报告不可靠的结果。

14.仪器体积小，便携，可在患者身边进行检测。

15.在国内外为知名品牌。

三、投标人资格要求：

3.1在中国注册的企业法人（提供企业法人营业执照和税务登记证复印件），具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；在参加采购活动的前三年内无重大违法经营记录。

3.2供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②、投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③、投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。 ④、进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。证件必须在有效期内。

3.3同一生产厂家授权的不同经销商不得参加同一采购项目的投标、生产厂家与其授权经销商不得参加同一采购项目的投标（只允许投标产品的生产制造商总部参加投标，或者由生产制造商总部全权委托一家代理商参加），否则作无效标处理。

3.4本次招标不接受联合体投标。

3.5拒绝列入政府不良行为记录期间的企业或个人投标。

四、投标时间及资格审核：

4.1公告时间：2019年8月27日至2019年9月3日

4.2投标人于公告期间到吉林市人民医院（吉林市昌邑区中兴街36号）设备科报名并登记。

4.3投标人须携带营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一后仅需提供营业执照）、开户行许可证、医疗器械经营许可证、法人代表身份证明或其授权委托书及身份证。（以上材料需携带原件及复印件加盖公章一套）

4.4相关资质和书面材料送达地点为吉林市人民医院设备科（行政楼2楼）。逾期送达或者未送达，我院不予受理。

五、投标文件的递交：

   5.2投标申请人在提交投标文件时，应按照规定递交2000元的投标保证金，保证金必须从申请人基本账户转出，并标注设备投保保证金；账户名称：吉林市人民医院；转账银行：吉林丰满惠民村镇银行；帐号：3980 1010 0100 0495 86。

5.3有效投标人不足三家时，按相关规定进行。

    5.4当投标人的有效投标报价超出招标人设定的控制价时，该投标报价视为无效报价。

六、发布公告的媒介

本次招标公告在吉林市人民医院网站及公示栏发布。

七、联系方式

招标人：吉林市人民医院

地址：吉林市昌邑区中兴街36号

联系人：刘先生

联系电话：0432-62522678